[2020-05-02] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 2 mai 2020 sur son site internet un rapport d’évaluation de 36 pages intitulé : « Place des tests sérologiques dans la stratégie de prise en charge de la maladie COVID-19 » Ce rapport, qui avait été annoncé dans le cahier des
[2020-03-31] Le « Global Digital Health Partnership (GDHP) » est une structure informelle qui a été créée en 2018 pour rassembler les gouvernements et les territoires, les agences gouvernementales et l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), afin de soutenir la mise en œuvre efficace des services de santé numérique. 30 pays participent
[2020-04-22] Le 15 avril 2020, la Commission européenne a publié une « Feuille de route européenne commune pour la levée des mesures visant à contenir la propagation de la COVID-19 ». Les mesures de confinement qui ont été mises en place ont permis de ralentir la propagation du virus, de sauver des
[2020-04-24] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 24 avril 2020 une série de quatre guides très attendus relatifs aux données cliniques (voir notre article 27 avril 2020). L’un de ces guides détaille les exigences en matière de données cliniques pour les dispositifs « historiques »
[2020-04-28] Afin de construire l’indépendance de la France pour les masques de protection, le Gouvernement a mis en place une filière industrielle de production de masques sanitaires, qui va permettre de porter la capacité hebdomadaire de production à 50 millions de masques chirurgicaux et FFP2 d’ici octobre 2020. Mais pour
[2020-04-22] La pandémie actuelle semble déjouer l’adage selon lequel la réglementation serait un frein à l’innovation. En effet, dans un contexte tendu d’approvisionnement des services de soins, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 22 avril 2020 un communiqué pour annoncer la
