[2015-03-20] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié dans un article sur son blog (en anglais) une analyse des quatre derniers guides et projets de guides publiés entre septembre 2014 et février 2015 par la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant les logiciels. Ils traitent des systèmes de
[2015-02-19] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise le mardi 9 juin dans ses locaux à Courbevoie (92400) une première journée d’information et d’échanges dédiée spécifiquement aux start-up du dispositif médical. Les thèmes du marquage CE, du remboursement, du financement de l’innovation et de l’accès au marché
[2015-03-06] Monsieur James Pink, confrère consultant et Vice-Président de NSF Health Science, a rédigé un excellent article en anglais, publié dans European Medical Device Technology (EMDT), sous le titre : « Risks of Additive Manufacturing: A Product Safety Perspective ». La « fabrication additive » est définie comme un procédé de mise en forme
[2015-03-12] Santé Canada a publié le 12 mars 2015 sur son site internet un avis (daté du 5 février 2015) qui précise que les sociétés qui retraient les dispositifs médicaux à usage unique pour le compte des hôpitaux doivent respecter toutes les exigences réglementaires applicables aux fabricants de dispositifs médicaux.
[2015-03-12] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 12 mars 2015 la version finale du guide sur le retraitement des dispositifs médicaux réutilisables, dont le titre complet est : « Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling » (« Retraitement des dispositifs médicaux dans les établissements
[2015-03-13] Le consortium Health2CARE, qui regroupe la Région Rhône-Alpes, Lyonbiopôle, Minalogic, Plastipolis et le Cluster I-Care, est dédié aux innovations transdisciplinaires en santé personnalisée. Il organise le jeudi 2 avril 2015 à Grenoble un atelier gratuit, qui présentera le résultat de 2 études sur la santé personnalisée : – Opportunités
