La FDA décide d’interdire les appareils à électrochocs

[2020-03-04] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 4 mars 2020 la décision d’interdire les appareils à électrochocs en raison de risques déraisonnables et substantiels de maladies ou blessures liés à leur utilisation qui ne peuvent pas être corrigés ou éliminés par une modification des informations fournies

Lire la suite >>

Produits frontières : cosmétique / dispositif médical

[2020-02-25] Une nouvelle version 5.1 du guide sur les produits frontières concernant les cosmétiques a été publiée le 25 février 2020. Les modifications par rapport à la version précédente sont listées dans un encart en première page. Les produits concernés sont : « Nail care products », « Massage products

Lire la suite >>

Cybersécurité : risques identifiés par la FDA avec des liaisons « Bluetooth Low Energy »

[2020-03-03] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 3 mars 2020 une information relative à des vulnérabilités potentielles de cybersécurité pour certains dispositifs médicaux qui utilisent une communication par « Bluetooth Low Energy (BLE) ». Si ces vulnérabilités étaient exploitées, elles pourraient permettre à un utilisateur non autorisé de

Lire la suite >>