[2019-04-15] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a envoyé le 15 avril 2019 à la Commission européenne une lettre ouverte par laquelle elle indique que, sans action immédiate de la Commission européenne,
[2019-04-15] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 15 avril 2019 un document intitulé : MDCG 2019-5 « Registration of legacy devices in EUDAMED » Le terme « legacy devices » (que l’on pourrait traduire par « dispositifs historiques ») désigne ici les DM qui sont conformes à la directive 93/42/CEE ou
[2019-04-15] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 15 avril 2019 un document destiné à clarifier les exigences concernant les dates auxquelles les informations devront être enregistrées dans EUDAMED : MDCG 2019-4 « Timelines for registration of device data elements in EUDAMED » Ce document corrige une contradiction
