[2019-05-14] La première ministre conservatrice Theresa May va présenter un projet de loi sur l’accord de Brexit dans la semaine du 3 juin, avec pour objectif de permettre au Royaume-Uni de quitter l’UE avant le 31 juillet 2019. Si ce projet de loi n’est pas approuvé par les députés, puis
[2019-05-06] Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts) a créé une nouvelle formation de 2 jours répartie ainsi : – 1ère journée : nouvelle version (2018) de la norme ISO 10993-1 : « Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : évaluation et essais au sein d’un
[2019-05-13] Madame Laurence Azoulay (Novalma, membre du réseau DM Experts) a rédigé un remarquable article dans le dernier numéro de DeviceMed sur un sujet qui est rarement abordé : l’impact du règlement (UE) 2017/745 sur les importateurs et les distributeurs. Forte de son expérience de plus de 20 ans dans
[2019-05-08] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 8 mai 2019 un document contenant 10 propositions de nouveaux symboles pour répondre aux exigences du règlement (UE) 2017/745 (RDM),
[2019-04-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 avril 2019 un guide de 18 pages intitulé : « Characterization of Ultrahigh Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) Used in Orthopedic Devices » « UHMWPE » est l’abréviation de « Ultra High Molecular Weight PolyEthylene », ou « polyéthylène à très haut poids moléculaire ». Le guide
[2019-04-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 avril 2019 la version finale d’un guide de 10 pages intitulé : « Unique Device Identification: Convenience Kits » Le projet de ce guide avait été publié le 4 janvier 2016 (voir notre article précédent). Le terme « Convenience Kit » est
