[2016-06-15] Le projet final de texte qui a fait l’objet de l’accord politique du 25 mai (voir notre précédent article) est enfin disponible depuis le 15 juin 2016 (en anglais) : – Proposition de règlement sur les Dispositifs Médicaux (DM) – Proposition de règlement sur les Dispositifs Médicaux de Diagnostic
[2016-06-30] DM Experts organise la première conférence relative aux règlements sur les dispositifs médicaux le mardi 25 octobre 2016 à Paris. Cliquez ici pour vous pré-enregistrer gratuitement dès aujourd’hui, car le nombre de places est limité ! Vous recevrez ultérieurement une invitation à confirmer votre participation en réglant le montant
[2016-06-28] Un nouveau “livre blanc” (“White Paper”) a été publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) avec comme titre : « How to prepare for and implement the upcoming IVDR – Dos and don’ts » (« Comment se préparer au futur règlement sur les dispositifs médicaux de Diagnostic
[2016-06-30] Une nouvelle « Vidéo de DM Experts » a été mise en ligne sur le site internet de notre partenaire DeviceMed (page d’accueil, colonne de droite). Denys Durand-Viel, fondateur du réseau DM Experts, raconte sous une forme humoristique les difficultés que vous êtes susceptible de rencontrer dans la mise
[2016-06-29] La révision 4 du guide MEDDEV 2.7/1 a été publiée sur le site de la Commission européenne le 29 juin 2016. Cette nouvelle version du guide intitulé « CLINICAL EVALUATION: A GUIDE FOR MANUFACTURERS AND NOTIFIED BODIES UNDER DIRECTIVES 93/42/EEC and 90/385/EEC » renforce les exigences en matière d’évaluation clinique, et
[2016-06-27] Madame Isabelle Douchet (MQR Partner, membre du réseau DM Experts) présentera le sujet « Maîtriser l’évaluation clinique des DM par voie de la littérature » lors de ce webinaire organisé par l’organisme de recherche sous contrat (« Contract Research Organisation », ou CRO) Centaur Clinical. Le Docteur Waza Hadjebi
