« Changement d’organisme notifié : attention, danger ! »

[2015-09-13] Monsieur Aurélien Bignon (BioM Advice, membre du réseau DM Experts) a publié ce mois-ci un article intitulé : « Changement d’organisme notifié : attention, danger ! » Il attire à juste titre l’attention des fabricants sur le fait que, dans un contexte où le nombre d’organisme notifiés diminue régulièrement, il est

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Livre blanc sur la nouvelle version de l’ISO 13485

[2015-09-14] Nouveau “livre blanc” (“White Paper”) publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur : « ISO 13485 – The proposed changes and what they mean for you » (« ISO 13485 – Les changements proposés et leur impact pour vous »). Les chapitres de la norme sont repris un par un,

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La rentrée du DM 2015 à Besançon : un franc succès !

[2015-09-18] Organisée pour la troisième année consécutive par l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC), la « Rentrée du Dispositif Médical » s’est déroulée cette année sur 2 journées consécutives, les 17 & 18 septembre 2015. Elle a rassemblé pas moins de 163 industriels pour des conférences de grande qualité, suivies d’échanges informels

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Les normes ISO 14001:2015 et ISO 9001:2015 ont été publiées

[2015-09-23] Selon un communiqué publié sur le site de l’ISO, La norme de management environnemental ISO 14001:2015 a été publiée ce mardi 15 septembre 2015 (ISO = « International Organization for Standardization », organisation internationale de normalisation). Il s’agit de la dernière version publiée depuis sa première parution en 1996. En outre,

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