[2015-10-02] Devant le succès rencontré par les premiers « Rendez-vous Experts MedTech » à Paris (le 28 septembre) et Grenoble (le 29 septembre, dans le cadre des TechDays Santé), nous lançons une 3ème édition à Lille le 4 novembre 2015, de 8 h à 12 h. Organisées conjointement par DM Experts, MD101
[2015-10-02] Comme nous l’avions annoncé en juin, une première formation sur ce thème s’est déroulée à Paris les 24 et 25 septembre 2015, avec un beau succès puisqu’elle a rassemblé 21 participants. Une seconde session aura lieu à Lyon les 5 et 6 novembre (suivie d’une demi-journée d’évaluation à distance
[2015-10-02] Dans un courrier adressé à DuPont de Nemours, la FDA indique qu’elle a déterminé que les performances fonctionnelles du nouveau Tyvek de la société DuPont de Nemours pour la stérilisation des dispositifs médicaux et le maintien de l’intégrité du conditionnement dans le temps étaient équivalentes au Tyvek actuel. Néanmoins,
[2015-09-21] Les dernières versions des deux projets de règlements sur les DM (ainsi que leurs annexes), préparées par la Présidence Luxembourgeoise, ont été publiées. Les liens vers les 4 documents consolidés en anglais (faisant apparaître les parties ajoutées ou supprimées par rapport à la proposition de la Commission) sont fournis
[2015-09-24] La nouvelle version de la norme sur l’aptitude à l’utilisation CEI 62366-1:2015, qui a été publiée le 24 février de cette année, a été reconnue par la FDA (« Food and Drug Administration » américaine) dès le mois d’août 2015, comme l’indique dans son blog (en anglais) notre confrère Cyrille Michaud
[2015-09-20] La publication, le 24 juillet 2015, de l’ordonnance n° 2015-899 marque une première étape vers une unification et une simplification des textes relatifs aux marchés publics (aujourd’hui disséminés dans 17 textes différents). Elle concrétise aussi la transposition en droit national de deux directives européennes : – la directive 2014/24/UE
