ANSM : accès dérogatoire pour des DM sans marquage CE

[2025-01-27] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, le 27 janvier 2025, la procédure pour effectuer des demandes d’accès dérogatoire. Cet accès dérogatoire peut, en effet, permettre de mettre sur le marché des dispositifs médicaux (DM) dépourvus de marquage CE, lorsqu’un intérêt pour un

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Swissmedic : adaptation des ordonnances sur les dispositifs médicaux et de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

[2025-01-01] (Accès libre) Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 1ᵉʳ janvier 2025 une communication rappelant que l’adaptation de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv) entrait en vigueur ce même jour. Cette communication relayée sur le site internet de Swissmedic confirme que cette modification de

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Faites confiance à nos experts seniors pour maîtriser vos logiciels de dispositifs médicaux

[2025-01-28] (Accès libre) DMEXPERTS vous accompagne avec des experts seniors spécialisés dans la maîtrise de la norme IEC 62304, incontournable dans le développement de logiciels de dispositifs médicaux. Cette norme s’applique aussi bien aux logiciels embarqués dans un dispositif médical (SiMD) qu’aux logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD). DMEXPERTS

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