[2024-03-15] (Accès libre) Le Conseil européen et le Parlement européen sont parvenus à un accord provisoire sur une proposition de règlement relatif à un espace européen des données de santé (EHDS). Cette nouvelle législation facilitera l’échange de données de santé et l’accès à ces dernières au niveau de l’Union européenne (UE).
[2024-03-21] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) propose le mercredi 17 avril 2024 un webinaire gratuit sur les produits sans destination médicale, couverts par l’Annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 (RDM). L’objectif de ce webinaire, intitulé « MDR Annex XVI : Devices without an intended medical purpose » est de faire un résumé des types de produits couverts par l’annexe XVI
[2024-03-23] (Accès libre) Vous avez besoin de comprendre, maîtriser et appliquer l’aspect clinique lié à vos dispositifs ? DMEXPERTS vous propose un ensemble de formations sur cette thématique clef : NOUVEAUTÉS Recherches bibliographiques pour l’évaluation de la performance clinique des dispositifs médicaux ou des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
[2024-03-25] (Accès libre) Dans un monde en constante évolution, où les logiciels, l’intelligence artificielle (IA) et la cybersécurité tracent de nouveaux chemins, la conformité réglementaire devient une priorité absolue. Avec l’adoption de « l’AI Act », nouvelle législation européenne, il est crucial pour les entreprises de se préparer aux défis et aux
[2024-03-13] (Accès libre) Le 13 mars 2024, un article sur les formations proposées par DMEXPERTS a été publié dans le magazine DeviceMed. Ces formations réglementaires et normatives sont applicables pour tous types de dispositifs médicaux (DM). DMEXPERTS a procédé à la refonte de son catalogue de formations. Ce nouveau catalogue,
[2024-03-25] (Accès libre) Notre formation « Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation » (PCVRR, ou PRRC en anglais) a été élaborée par Elem AYNE, Présidente de l’association européenne TEAM-PRRC. Profitez-en pour bénéficier d’une formation conçue pour répondre aux questions liées à cette nouvelle fonction, avec une approche à la