[2019-08-04] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période estivale, je ne vais quand même pas vous gâcher vos vacances en vous donnant des sueurs froides concernant le nombre d’organismes notifiés pour le règlement (UE) 2017/745, toujours aussi restreint, ou en mentionnant le « Brexit dur » qui se profile pour la fin
[2019-07-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Dans le monde entier, les autorités réglementaires se préoccupent sérieusement de la cybersécurité des dispositifs médicaux, et l’actualité leur donne malheureusement raison : nous y consacrons pas moins de 5 articles dans ce numéro du « Flash de DM Experts ». Il y a encore bien d’autres
[2019-06-13] Chère Madame, Cher Monsieur, Devant la profusion d’informations, nous ne retiendrons que celles concernant EUDAMED dans l’article qui suit : si vous êtes fabricant, la publication toute récente des spécifications techniques pour les échanges de données va vous permettre de vous lancer dans les travaux préparatoires indispensables pour la
[2019-05-17] Chère Madame, Cher Monsieur, RÉVEILLEZ-VOUS !!! – Le 26 mai 2019, c’est la fête des mères (n’oubliez pas le petit bouquet !) ; – Le 26 mai 2020, ce sera votre fête si vous ne vous activez pas dès maintenant pour vous mettre en conformité avec le règlement (UE)
[2019-04-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Forts du succès rencontré par notre formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, Académie DM Experts a décidé de lancer une nouvelle formule : une formation « mixte » (ou « formation-action ») composée d’une première partie de formation à distance, suivie d’un accompagnement sur site par l’un
[2019-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur, L’actualité est encore bien chargée, et le suspense du « Brexit » qui s’éternise n’arrange rien, aussi serai-je bref : il vous reste moins de 15 mois avant la date fatidique du 26 mai 2020 pour vous mettre en conformité avec le nouveau règlement sur les dispositifs
