[2024-03-25] (Accès libre) Notre formation « Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation » (PCVRR, ou PRRC en anglais) a été élaborée par Elem AYNE, Présidente de l’association européenne TEAM-PRRC. Profitez-en pour bénéficier d’une formation conçue pour répondre aux questions liées à cette nouvelle fonction, avec une approche à la
[2024-03-25] (Accès libre) Dans un monde en constante évolution, où les logiciels, l’intelligence artificielle (IA) et la cybersécurité tracent de nouveaux chemins, la conformité réglementaire devient une priorité absolue. Avec l’adoption de « l’AI Act », nouvelle législation européenne, il est crucial pour les entreprises de se préparer aux défis et aux
[2024-03-13] (Accès libre) Le 13 mars 2024, un article sur les formations proposées par DMEXPERTS a été publié dans le magazine DeviceMed. Ces formations réglementaires et normatives sont applicables pour tous types de dispositifs médicaux (DM). DMEXPERTS a procédé à la refonte de son catalogue de formations. Ce nouveau catalogue,
[2024-03-13] Dans un article publié dans le magazine DeviceMed de mars-avril 2024, j’ai imaginé un échange en rêve entre un fabricant de dispositif médical et la Commission européenne. Le fabricant se plaint qu’il peine à se mettre en conformité avec le règlement (UE) 2027/745 (RDM) pour un simple appareil électronique
[2024-02-28] (Accès libre) Nous sommes ravis de vous annoncer la participation de DM Experts au salon Medi’Nov Connection, en partenariat avec la société Emitech, qui se tiendra les 3 et 4 avril 2024 à Lyon. Cet événement représente une opportunité inestimable de réunir les acteurs majeurs du secteur des medtech au cœur de
[2024-02-28] (Accès libre) Nous sommes ravis d’annoncer le lancement dans notre catalogue d’une formation concernant la gestion des risques selon la norme ISO 14971. Cette démarche essentielle démarre dès la conception et se poursuit tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux. La norme ISO 14971 n’est pas nouvelle
[2024-02-28] (Accès libre) Vous souhaitez approfondir vos compétences dans le domaine des investigations cliniques ? Ne manquez pas notre formation prévue le 13 mars 2024 ! Animée par une experte du domaine, cette session intensive vous permettra d’explorer les principes fondamentaux des investigations cliniques. Formation sur les investigations cliniques – DM
[2024-02-05] (Accès libre) C’est l’histoire de Sam, chargée d’affaires réglementaires chez un fabricant de dispositifs médicaux actifs de 49 salariés. Lors du dernier audit, l’organisme notifié a émis une non-conformité sur le processus de veille de la société. En effet, des publications importantes n’avaient pas été détectées. Il manquait aussi
[2024-01-29] (Accès libre) Chers lecteurs, En ce début d’année, vous êtes probablement concerné par le plan de formation de votre équipe, ou par la recherche d’une formation spécifique pour vous-même ou pour un nouveau collaborateur. Les compétences à acquérir ou développer dans notre secteur des dispositifs médicaux ne manquent pas !
[2024-01-29] (Accès libre) Retrouvez dans notre catalogue nos sessions de formation dédiées à l’aspect clinique des dispositifs médicaux. Dans notre filière des dispositifs médicaux, les collaborateurs ont des formations initiales très diverses. Et pourtant, ils doivent tous appréhender, avec plus ou moins de profondeur, les notions de performances cliniques, revendications,
