Flash réglementaire et normatif

GMED : mise à jour du guide sur l’évaluation clinique

[2022-03-24] (Accès libre) Le GMED avait publié un guide sur l’ « ÉVALUATION CLINIQUE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX – RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ ET DES PERFORMANCES CLINIQUES – RÈGLEMENT (UE) 2017/745 » dès le mois d’août 2020. Nous vous l’avions présenté en juillet 2021. Celui-ci a été mis à jour le 24 mars 2022. Il comprend maintenant 26 pages et précise

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DeviceMed : article d’Aurélien Bignon sur la future ISO 10993-17

[2022-03-17] (Accès libre) Nous vous avions partagé en décembre 2021 un article d’Aurélien Bignon, membre du réseau DM Experts, relatif aux limites admissibles des substances relargables dans la future norme ISO 10993-17. Dans son édition de mars/avril 2022, le magazine DeviceMed synthétise le contenu de l’article et de sa note

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