Accueil / Flash réglementaire et normatif
[2022-04-21] (Accès libre) Suite au Brexit, les produits portant le marquage CE sur le marché de l’UE doivent désormais se conformer à la réglementation britannique pour être commercialisés en Grande-Bretagne (Angleterre, Pays de Galles et Écosse). Ces réglementations exigent que les produits portent un marquage UKCA (UK Conformity Assessed) pour
[2022-04-15] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié un livre blanc de 20 pages intitulé « Using Standards to Demonstrate Conformity » au mois d’avril 2022. Vous pouvez accéder au livre blanc et le télécharger gratuitement, après avoir rempli le formulaire sur cette page du site internet du BSI. Ce document est divisé
[2022-04-06] (Accès libre) L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a publié le 6 avril 2022 la 3ème partie de liste des FAQ sur le nouveau Règlement sur les Dispositifs Médicaux (RDM). Les nouveaux thèmes de questions du RDM sont les suivants : Exigences de sécurité
[2022-04-14] (Accès libre) Comme nous l’avions annoncé dans notre article précédent, ce salon s’est déroulé à Paris dans les locaux de GS1, l’un des 4 organismes désignés pour attribuer les codes « IUD » (Identifiant Unique des Dispositifs), et il a été simultanément retransmis en direct. Au total, nous étions