Accueil / Flash réglementaire et normatif
[2022-04-19] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV SÜD a publié ce 19 avril 2022 un livre blanc (« whitepaper ») relatif à la cybersécurité des dispositifs médicaux. Ce document de 11 pages est téléchargeable directement depuis la page dédiée du site internet du TÜV SÜD, après avoir rempli le formulaire de contact. L’objectif
[2022-04-29] (Accès libre) MedTech Europe et 20 associations européennes de technologies médicales ont rédigé un appel commun de 3 pages pour alerter les gouvernements nationaux et les institutions européennes sur les risques majeurs de ruptures d’approvisionnement pour les patients et de disparition d’entreprises : « Implementing the Medical Devices Regulation (MDR)
[2022-04-29] (Accès libre) 3EC International a.s. en Slovaquie (numéro 2265) est depuis le 30 avril 2022 le 7ème organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) . La liste des familles de produits et des compétences techniques horizontales pour lesquelles il est notifié figure dans