Accueil / Flash réglementaire et normatif
[2022-06-13] (Accès libre) Faisant suite au communiqué du CAMD paru le 10 juin 2022 (voir notre article), le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 13 juin 2022 un nouveau guide MDCG de 3 pages qui correspond à une « sonnette d’alarme » pour les fabricants. Il s’agit du
[2022-06-23] (Accès libre) À l’occasion de son Assemblée Générale le 23 juin 2022, le SNITEM (Syndicat National des Industries des Technologies Médicales) a organisé une table ronde et a invité quatre éminentes personnalités pour échanger sur le thème : « Règlement MDR : agir maintenant pour un système opérationnel ! » Modérée
[2022-06-14] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 7ème webinaire qui sera consacré cette fois-ci à la vigilance selon les règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), hors vigilance des investigations cliniques et des études de performances. Il se déroulera le