[2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF. En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC 62304. Enfin, pour être sûr d’être à jour, découvrez nos formations
[2025-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce numéro présente la mise à jour d’un guide MDCG, qui ouvre de belles perspectives d’optimisation du processus d’évaluation de la conformité par les organismes notifiés. Vous trouverez également des informations utiles dans le compte rendu du comité d’interface ANSM avec les représentants des industries
[2025-02-14] Chère Madame, Cher Monsieur, Dans ce numéro, vous noterez les nouvelles versions consolidées des règlements européens et la poursuite de leur mise en œuvre (nomenclature EMDN, Identifiant unique des dispositifs optiques, etc.), tandis que leur lourd impact sur l’industrie et sur l’accès à l’innovation en Europe est encore pointé
[2025-01-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous vous souhaitons le meilleur pour cette nouvelle année ! La mise en œuvre des règlements européens sur les dispositifs médicaux est au centre de l’actualité, avec 3 enquêtes et de nouvelles propositions d’amélioration. Cela bouge aussi du côté des bases de données de dispositifs
[2024-12-10] Chère Madame, Cher Monsieur, La fin d’année semble se calmer un peu, avant même la trêve des confiseurs : nous avons retenu 19 actualités en novembre, dont 6 que nous partageons avec vous dans ce dernier numéro de l’année 2024 : Et, pour vous aider à maintenir votre haut
[2024-11-06] Chère Madame, Cher Monsieur, En dépit de critères de sélection stricts, le nombre de sujets que nous avons décidé de couvrir reste encore très élevé ce mois-ci. Nous vous partageons 13 articles sur les 27 adressés à nos abonnés Premium. Le mois d’octobre est placé sous le signe de
