[2020-06-23] Notre partenaire Albhades (http://www.albhades.com/dispositifs-medicaux/) organise le jeudi 2 juillet de 11 h à midi un webinaire gratuit sur le thème de la caractérisation physico-chimique des dispositifs médicaux dans le cadre de l’évaluation de la biocompatibilité selon la série de normes ISO 10993-x, en collaboration avec la société Science et
[2020-01-10] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 10 janvier 2020 sur son site internet une vue d’ensemble des changements dans la réglementation des dispositifs médicaux qui entreront en application pour la plupart le 25 août 2020 : – un nouveau système de classification des logiciels est
[2020-05-26] Santé Canada a publié un avis le 26 mai 2020 dont le titre est : « Expansion du pilote du processus d’inscription réglementaire (PIR) pour les instruments médicaux et de la portée des transactions envoyées par l’entremise du portail commun de demandes électroniques (PCDE) » Suite à un projet pilote qui
[2020-05-04] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 4 mai 2020 un nouveau « livre blanc » de 24 pages intitulé : « MACHINE LEARNING AI IN MEDICAL DEVICES: ADAPTING REGULATORY FRAMEWORKS AND STANDARDS TO ENSURE SAFETY AND PERFORMANCE » Ce livre blanc a été rédigé grâce à une collaboration entre
[2020-03-31] Le « Global Digital Health Partnership (GDHP) » est une structure informelle qui a été créée en 2018 pour rassembler les gouvernements et les territoires, les agences gouvernementales et l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), afin de soutenir la mise en œuvre efficace des services de santé numérique. 30 pays participent
[2020-04-27] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 27 avril 2020 une « Foire Aux Questions » concernant les masques non chirurgicaux : « FAQs on the Emergency Use Authorization for Face Masks (Non-Surgical) » La FDA rappelle que ces masques ont pour but de freiner la diffusion du
