Réglementation Europe

[2022-09-08] (Accès libre) Le GMED a publié le 8 septembre 2022 une annonce relative à son second forum digital « DMDIV » qui traitera des enjeux relatifs à la transition vers le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV), qui aura lieu le jeudi  24 novembre 2022. Pour l’édition précédente, voir notre

[2022-08-26] (Accès libre) Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié un nouveau guide MDCG qui liste les actions à mettre en place pour améliorer la capacité des organismes notifiés, leur accès et la préparation des fabricants au passage aux règlements européens (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746. Cela