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[2022-09-26] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 26 septembre 2022 un nouveau « position paper » de 4 pages relatif aux audits « hybrides » des systèmes de management de la qualité dans le cadre des règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), intitulé : « Notified
[2022-09-15] (Accès libre) Le SNITEM organise le 18 novembre 2022 de 9 h 30 à 12 h 30 un colloque sur ce thème à l’Institut Pasteur (75015 Paris), que vous pourrez également suivre à distance en « streaming ». Près d’un an après l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 (RDM), différents acteurs se heurtent toujours à de multiples