Webinaire de TÜV Süd sur l’article 117 et l’avis de l’organisme notifié pour les médicaments avec un dispositif médical intégré

[2023-09-03] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais) le vendredi 6 octobre de 15h00 à 16h00 sur le thème : « COMPLIANCE TO ARTICLE 117 MDR – Seeking successful cooperation with a notified body to achieve it » (conformité avec l’article 117 du RDM – construire une coopération fructueuse avec l’organisme notifié (ON) pour y

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Team-NB : formation sur la documentation technique des DM le 7 novembre 2023

[2023-09-05] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a pris l’initiative de proposer une formation concernant la documentation technique des DM. Cette formation en anglais, intitulée « MDR Technical Documentation Training for Manufacturers », couvrira : La formation est à destination des fabricants de DM,

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Commission européenne : appel à contribution sur la normalisation

[2023-09-01] (Accès libre) La Commission européenne a ouvert le 1er septembre 2023 un appel à contribution concernant le règlement (UE) 1025/2012 sur la normalisation européenne . L’objectif de cet appel à contribution est d’évaluer si le règlement actuel correspond aux nouvelles pratiques et défis actuels de la mondialisation, permet d’assurer la sécurité du public et de

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Webinaire du TÜV Süd sur les DM sur mesure et adaptés au patient

[2023-08-29] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais) le jeudi 28 septembre 2023 à 15 h sur le thème : « CUSTOM MADE DEVICES – ARE MY ADDITIVE MANUFACTURED IMPLANTS TRULY CUSTOM MADE? » (Dispositifs sur mesure- mes implants fabriqués par fabrication additive sont-ils vraiment sur mesure ?). Ce webinaire commencera par une présentation de 40 minutes

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