[2023-11-30] (Accès libre) Le GMED, organisme notifié (ON) français, a publié le 30 novembre 2023 une nouvelle newsletter portant sur les « audits combinés au titre des directives et du règlement relatifs aux dispositifs médicaux : exigences et impact sur le système de management de la qualité ». Ce bulletin s’adresse tout
[2023-12-05] (Accès libre) Le SNITEM organise un colloque le jeudi 25 janvier de 9 h à 13 h sur le thème : « Comment mieux exporter ? ». Il se déroulera au Ministère de l’Europe et des Affaires Étrangères, 27 rue de la Convention, 75015 Paris. Le programme prévisionnel du colloque comporte des interventions de Business
[2024-01-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Voici que commence une nouvelle année, qui marquera les dix ans de la société DM Experts. Que de chemin parcouru depuis sa création ! Ce fut avant tout une formidable aventure humaine, fondée sur la recherche continue des meilleurs talents pour mettre un réseau d’experts
[2023-12-21] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 21 décembre 2023 une vue d’ensemble du processus de désignation des organismes notifiés (ON) selon les Règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV). Ce document pdf de 3 pages présente les différentes étapes de désignation des ON, depuis la demande initiale auprès
[2023-12-14] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 14 décembre 2023 un texte de recommandations afin de garantir l’approvisionnement continu en dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D à partir du 26 mai 2025, soit la date de transition pour ces dispositifs selon le règlement européen 2017/746 (RDMDIV). Pour mémoire, les
