FDA : règles applicables aux DM connectés sans fil

[2017-10-27] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 27 octobre 2017 sur son site internet un article complet sur les DM connectés sans fil par radiofréquence : cela couvre tous les DM qui utilisent des communications par Wi-Fi, Bluetooth ou les téléphones mobiles pour assurer leurs fonctions de soins. Il peut s’agir de piloter et programmer un DM, surveiller des patients à distance, ou transférer des données médicales d’un DM vers une autre plateforme tel qu’un téléphone mobile.

L’article contient en particulier des recommandations pour les développeurs et les fabricants, ainsi que la liste des normes reconnues et des guides applicables.

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