Edito Flash de DM Experts N°22

[2016-05-09] Chère Madame, Cher Monsieur,

Actualité toujours chargée pour ce printemps ! Il ne reste plus que quelques places pour la formation « D’M’AR » sur les affaires réglementaires à Paris les 26 et 27 mai : inscrivez-vous vite !

Par ailleurs, nous sommes heureux d’accueillir un nouveau partenaire : le LCIE Bureau Veritas (voir la page « Nos partenaires » sur notre site internet).

Enfin, j’ai publié un nouvel article dans le dernier numéro de la revue gratuite DeviceMed pour vous aider à établir la liste des priorités pour la transition vers l’ISO 13485:2016. Vous pouvez retrouver cet article sur la page « Documents à télécharger » de notre site internet.

Bonne lecture !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N° 132

[2025-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce numéro présente la mise à jour d’un guide MDCG, qui ouvre de belles perspectives d’optimisation du processus d’évaluation de la conformité par les organismes notifiés. Vous trouverez également des informations utiles dans le compte...

ANSM : Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV

[2025-01-30] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 30 janvier 2025 le compte rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), groupe...

UE : guides et portail pour avis d’experts sur la stratégie clinique d’un DM

Commission européenne : publication de lignes directrices pour les IA