FDA : délai d’un mois pour l’enregistrement dans la base de données de l’IUD

[2015-08-17] En raison d’une vulnérabilité informatique liée à la sécurité, la « Food and Drug Administration » américaine (FDA) a dû interrompre le 7 août 2015 l’accès à la base de données des Identifiants Uniques des Dispositifs (IUD, ou UDI en anglais) nommée « Global Unique Device Identification Database (GUDID) ».

En conséquence, la date initiale du 24 septembre 2015 à partir de laquelle les informations devaient être saisies dans la GUDID a été repoussée au 24 octobre 2015. Cela concerne les DM implantables, les DM de maintien en vie et les DM d’assistance vitale (autres que ceux pour lesquels la date initiale avait été fixée au 24 septembre 2014). Un guide a été publié par la FDA pour donner des précisions sur ce délai supplémentaire accordé d’un mois.

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