Prendre rendez-vous

Edito Flash de DM Experts N°113

Rechercher un article
Notre veille gratuite

[2023-08-03] Chère Madame, cher Monsieur,

Encore une activité assez internationale pour ce Flash estival, la MHRA ayant notamment publié 1 nouveau guide et 2 mises à jour. Un rapport assez intéressant du département Santé et Sécurité Alimentaire de la Commission européenne fait le point sur les certificats émis par les organismes notifiés selon les nouveaux règlements, et les demandes de certifications reçues jusque-là.

À noter dans vos agendas : DM Experts vous rencontre au « Medicen Day » le 26 septembre 2023 à Paris ! Le même jour se tiendra le colloque du Snitem sur la période de transition. Un webinaire de la HAS sur les DM numériques est également prévu pour le mois de septembre.

Karim Chelly, Rédacteur en chef du Flash de DM Experts et
Muriel Gonidec, Directrice Générale de DM Experts SAS

Partagez cet article ?
Facebook
Twitter
LinkedIn
Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N° 133

[2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF. En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC 62304....

Lire la suite >>

Édito Flash de DMEXPERTS N° 132

[2025-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce numéro présente la mise à jour d’un guide MDCG, qui ouvre de belles perspectives d’optimisation du processus d’évaluation de la conformité par les organismes notifiés. Vous trouverez également des informations utiles dans le compte...

Lire la suite >>

Édito du Flash de DMEXPERTS N°131

[2025-02-14] Chère Madame, Cher Monsieur, Dans ce numéro, vous noterez les nouvelles versions consolidées des règlements européens et la poursuite de leur mise en œuvre (nomenclature EMDN, Identifiant unique des dispositifs optiques, etc.), tandis que leur lourd impact sur l’industrie...

Lire la suite >>

Édito du Flash de DMEXPERTS N°130

[2025-01-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous vous souhaitons le meilleur pour cette nouvelle année ! La mise en œuvre des règlements européens sur les dispositifs médicaux est au centre de l’actualité, avec 3 enquêtes et de nouvelles propositions d’amélioration. Cela...

Lire la suite >>