[2022-12-13] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a organisé le 8 février 2023 un webinaire dédié à l’offre de service du guichet innovation et orientation (GIO).
Ce webinaire a permis de réaliser un bilan à 2 ans sur les activités du GIO et de se projeter sur son évolution.
Cet évènement digital, disponible en ligne sur la chaîne YouTube de l’ANSM, est divisé en 5 parties.
On peut donc retrouver les vidéos de :
- l’introduction par le Dr Christelle Ratignier Carboneill qui a dressé le bilan de l’activité de ce guichet depuis sa création avec le traitement de plus de 700 demandes, dont la moitié concernait des dispositifs médicaux. La plupart de ces demandes concernaient la classification, des avis réglementaires ou scientifiques. Elle a aussi souligné le rôle de rapporteur du GIO auprès des instances européennes, du besoin d’accompagnement précoce des porteurs de projets et d’un possible élargissement du périmètre du GIO ;
- la table ronde 1 avec comme modératrice Valérie Salomon, Directrice de la direction des métiers scientifiques à l’ANSM. Cette table ronde présentait les différentes offres de soutien proposées par le GIO avec notamment les avis scientifiques et les avis réglementaires ;
- la table ronde 2 modérée par Franck Mouton, Président de France Biotech. Cette table ronde abordait les voies d’amélioration possibles du GIO et les offres d’accompagnement en donnant la parole à plusieurs porteurs de projets, soit d’industriels développant des dispositifs médicaux ou des médicaments, soit d’académiques. Une plus grande orientation européenne a été évoquée ;
- la table ronde 3 avec comme modérateur Stéphane Vignot, conseiller médical à la Direction Europe et Innovation (DEI) et à l’ANSM. Les participants de cette table ronde, institutionnels de la HAS, de la DEI, de Paris Santé Campus et de l’agence pour l’innovation en santé, ont présenté comment les régulateurs peuvent accompagner les développeurs de projets innovants ;
- la conclusion avec l’intervention de l’agence européenne du médicament (EMA) par le biais d’Oriane Blanquié, membre de l’Innovation Task Force.
Ce webinaire a le mérite de bien résumer les différentes tâches du GIO, son rôle d’ « orientation » des porteurs de projets et ses futures missions.
Article rédigé par Audrey Gilbert, Membre du réseau DM Experts