Edito Flash de DM Experts N° 94

[2022-02-02] Chère Madame, Cher Monsieur,

Nous ferons un éditorial bref car ce numéro est déjà très chargé.

Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sont à l’honneur ce mois-ci. En particulier, les aménagements de calendrier du règlement européen sont confirmés.

Notons également l’actualité sur les aspects cliniques (dans le monde entier) et sur les opérateurs économiques, témoignant de leur besoin de support concret face aux exigences européennes.

Ne manquez pas nos nouvelles formations et prestations : diagnostic in vitro, stérilisation, intelligence artificielle et réponses à vos questions sur le RDM.

Nous vous souhaitons une bonne lecture et une bonne Chandeleur,

Muriel Gonidec
Directrice Générale
DM Experts SAS

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[2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF. En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC 62304....

TGA : consultation sur des modifications de classifications et définitions des DMDIV

Singapour : consultation sur l’ébauche de guide de bonnes pratiques pour la cybersécurité des DM

FDA : IA et produits médicaux