Edito Flash de DM Experts N° 77

[2020-10-06] Chère Madame, Cher Monsieur,

En ces temps où tout s’accélère, les mesures d’économies sur les remboursements des dispositifs médicaux planifiées pour 2021 semblent en totale inadéquation par rapport à la situation des entreprises du secteur : voyez l’indignation du SNITEM dont nous nous faisons l’écho dans l’article publié ce jour.

Heureusement, il y a toujours des signes d’espoir : face à l’absence de normes harmonisées, vous pourrez toujours vous tourner vers la norme ISO 16142-1 (pour les DM) ou ISO 16142-2 (pour les DMDIV) : pour en savoir plus, voyez l’article correspondant.

Et pour vous expliquer de façon limpide tout ce qui concerne EUDAMED et l’IUD en seulement 20 minutes, regardez la dernière « vidéo de DM Experts » (voir la rubrique « Nouvelles du réseau ») : une réalisation exceptionnelle dans un format compact, la meilleure des vidéos que nous ayons publiées à ce jour !

Tenez bon, nous sommes toujours à vos côtés !

Nous avons été heureux de vous retrouver lors des salons de septembre et de vous dévoiler nos dernières nouveautés, fruits du partage de nos expertises et expériences.

« Ensemble, nous réussirons ! » (Slogan DM Experts depuis 2019)

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

 

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N° 133

[2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF. En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC 62304....

TGA : consultation sur des modifications de classifications et définitions des DMDIV

Singapour : consultation sur l’ébauche de guide de bonnes pratiques pour la cybersécurité des DM

FDA : IA et produits médicaux