[2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur,
Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF.
En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC 62304.
Enfin, pour être sûr d’être à jour, découvrez nos formations interactives et la rétrospective de notre rubrique de veille « logiciel, intelligence artificielle et cybersécurité ».
Bonne lecture !
L’équipe DMEXPERTS
[2025-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce numéro présente la mise à jour d’un guide MDCG, qui ouvre de belles perspectives d’optimisation du processus d’évaluation de la conformité par les organismes notifiés. Vous trouverez également des informations utiles dans le compte...
[2025-02-14] Chère Madame, Cher Monsieur, Dans ce numéro, vous noterez les nouvelles versions consolidées des règlements européens et la poursuite de leur mise en œuvre (nomenclature EMDN, Identifiant unique des dispositifs optiques, etc.), tandis que leur lourd impact sur l’industrie...
[2025-01-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous vous souhaitons le meilleur pour cette nouvelle année ! La mise en œuvre des règlements européens sur les dispositifs médicaux est au centre de l’actualité, avec 3 enquêtes et de nouvelles propositions d’amélioration. Cela...
[2024-12-10] Chère Madame, Cher Monsieur, La fin d’année semble se calmer un peu, avant même la trêve des confiseurs : nous avons retenu 19 actualités en novembre, dont 6 que nous partageons avec vous dans ce dernier numéro de l’année...