[2023-07-11] (Accès libre) Le GMED a publié le 11 juillet 2023 une annonce relative à son troisième forum « DMDIV » qui traitera des enjeux relatifs à la transition vers le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV), qui aura lieu le jeudi 9 novembre 2023 à Paris.
Le programme de la journée vient d’être dévoilé sur le site du GMED et les sujets abordés seront les suivants :
- les exigences relatives au rapport de surveillance après-commercialisation ;
- les exigences relatives au suivi des performances après commercialisation ;
- la présentation de la base de données européenne EUDAMED ;
- la préparation et l’application du rapport actualisé de sécurité (PSUR) lors d’une table ronde ;
- la stratégie à adopter par les fabricants pour l’IUD-ID de base ;
- les enjeux relatifs à la cybersécurité pour les logiciels de DMDIV.
Pour l’édition précédente, voir notre article publié en novembre 2022.
Des sessions de « Questions & Réponses » sont prévues à la fin de chaque thématique.
L’inscription payante à cet évènement peut se faire en ligne au lien suivant.
Article rédigé par Audrey GILBERT, membre du réseau DM Experts