[2023-04-24] (Accès libre) Vous n’avez pas encore mis en place votre système de management de la qualité (SMQ), ou souhaitez vérifier que votre compréhension de l’ISO 13485:2016 est conforme ?
Académie DM Experts : formation à l’ISO 13485, inter-entreprise en distanciel
Afin de vous aider à appréhender et comprendre les exigences de la norme, DM Experts vous propose tout au long de l’année des formations à l’ISO 13485:2016. Cette norme n’est pas à négliger !
Suite à l’amendement au règlement (UE) 2017/745 (RDM), établi par le règlement (UE) 2023/607 publié en mars 2023, que nous vous avons présenté dans notre article précédent, tous les fabricants doivent mettre en place, au plus tard au 26 mai 2024, un SMQ conforme aux exigences de l’Article 10(9) du RDM. La mise en place d’un SMQ concerne tous les fabricants, y compris ceux qui ont des dispositifs en classe I selon le RDM.
Notre formation vise à vous présenter et à vous former à l’ISO 13485:2016. Elle met également en perspective les exigences actuellement couvertes par cette norme ainsi que les éléments à fournir pour se mettre en conformité avec le RDM.
La prochaine session programmée en distanciel est le 8 juin 2023, des places sont encore disponibles.
Vous souhaitez un devis et/ou vous inscrire à notre prochaine session ? Rendez-vous sur notre page catalogue.
Toutes nos formations peuvent être personnalisées et proposées en session intra-entreprise, en classe virtuelle ou dans vos locaux. Contactez-nous pour en savoir plus : academie@dm-experts.fr.