Edito Flash de DM Experts N°104

[2022-11-04] Chère Madame, Cher Monsieur,

Avec 5 articles relatifs au marché britannique, 4 publications de la FDA et 3 articles concernant le marché suisse, les pays hors Union Européenne sont à l’honneur de ce mois d’octobre particulièrement chargé en actualités réglementaires et normatives.

Le cadre légal de l’intelligence artificielle continue à s’étoffer petit à petit, tandis que le planning de mise en œuvre des règlements européens de la Commission prend encore un peu de retard.

Team-NB fait aussi son possible en publiant 4 « Position papers ».

Enfin, c’est au tour des Länders allemands de mettre la pression sur leur gouvernement pour que des décisions soient rapidement prises à Bruxelles, afin que mai 2024 ne soit pas à marquer d’une pierre noire.

Karim Chelly, rédacteur en chef du Flash de DM Experts.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N° 133

[2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF. En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC 62304....

TGA : consultation sur des modifications de classifications et définitions des DMDIV

Singapour : consultation sur l’ébauche de guide de bonnes pratiques pour la cybersécurité des DM

FDA : IA et produits médicaux