Edito Flash de DM Experts N° 96

[2022-04-07] Chère Madame, Cher Monsieur,

Une enquête vient d’être lancée par l’association MedTech Europe, à laquelle tous les fabricants sont invités à répondre, pour évaluer la situation et les difficultés rencontrées dans l’application du règlement (UE) 2017/745 : ce n’est pas une élection, alors ne vous abstenez pas et faites entendre votre voix, pour tenter d’influer sur les décisions à venir !

De notre côté, nous étoffons progressivement notre catalogue de formations, afin de répondre plus largement à vos attentes, en multipliant aussi les modalités (présentiel ou distanciel).

Et nous vous invitons à consulter sur notre site internet la page des liens que nous avons entièrement remise à jour : vous pouvez la mettre dans vos « favoris » pour les avoir toujours sous la main.

Page des liens sur le site internet de DM Experts

Gardez le moral, les beaux jours vont bientôt arriver !

Denys Durand-Viel, Président
DM Experts SAS

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[2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF. En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC 62304....

TGA : consultation sur des modifications de classifications et définitions des DMDIV

Singapour : consultation sur l’ébauche de guide de bonnes pratiques pour la cybersécurité des DM

FDA : IA et produits médicaux