[2022-01-23] (Accès libre) L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en ligne sur sa chaîne YouTube les webinaires organisés sur le thème du nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745.
Les vidéos sont disponibles sur la chaîne YouTube de l’ANSM.
Monsieur Thierry Sirdey, Directeur de la Direction médicale des Dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in-vitro de l’ANSM, et son équipe, apportent des éclaircissements sur plusieurs points du nouveau règlement.
Au 27 janvier 2022, six thèmes sont disponibles :
– Réunion d’information sur le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (18 mai 2021, durée : 2 heures),
– Nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux, « quels changements pour les patients ? » (26 mai 2021, durée : une minute),
– Nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux, 3 questions à Thierry Sirdey (26 mai 2021, durée : 2 minutes),
– Point sur l’ordonnance adaptant le droit national au règlement (UE) 2017/745 sur les DM (15 novembre 2021, durée : 2 heures)
– Qualification et classification des dispositifs médicaux, dispositifs médicaux « in-house » (15 décembre 2021, durée : 2 heures)
– Règlement européen pour les dispositifs médicaux : importateurs et distributeurs (26 janvier 2022, durée : 2 heures)
Nous rappelons que les dispositifs médicaux « in-house » concernent les dispositifs médicaux fabriqués au sein des établissements de santé sous leur propre responsabilité, et selon des conditions précisées dans cette intervention.
Article rédigé par Julien Pasquier, membre du réseau DM Experts.