[2020-04-30] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) avait publié un dossier en mars 2020 sur la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux : ce dossier vient d’être actualisé fin avril, suite au report d’un an du RDM et aux autres changements introduits par le règlement (UE) 2020/561 (voir notre précédent article). Vous pouvez le visualiser gratuitement en cliquant sur le lien ci-dessous, et le télécharger une fois affiché :
« Nouvelle réglementation des dispositifs médicaux – Mise à jour mai 2020 »
Dans un format compact et de lecture agréable (19 pages), ce dossier présente une très bonne vue d’ensemble de la nouvelle réglementation des Dispositifs Médicaux (DM), qui peut être utilisé en particulier par les personnes qui ne disposent pas d’un bagage préalable en affaires réglementaires sur les DM.