COVID-19 : la HAS précise la place des tests sérologiques dans la stratégie de prise en charge de la maladie

[2020-05-02] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 2 mai 2020 sur son site internet un rapport d’évaluation de 36 pages intitulé :

« Place des tests sérologiques dans la stratégie de prise en charge de la maladie COVID-19 »

Ce rapport, qui avait été annoncé dans le cahier des charges pour évaluer les performances des tests sérologiques publié le 16 avril 2020 (voir notre précédent article), passe en revue les indications des tests sérologiques qui détectent les anticorps anti-SARS-CoV-2, effectués par tests automatisables ELISA.

Il fournit également une liste de situations pour lesquels ces tests sérologiques ne sont pas indiqués :

– non-indication dans le suivi de l’infection à SARS-CoV-2 ;

– non-indication de dépistage systématique chez des sujets asymptomatiques.

Les indications des tests rapides seront définies dans un rapport ultérieur.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

ANSM : Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV

[2025-01-30] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 30 janvier 2025 le compte rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), groupe...

UE : guides et portail pour avis d’experts sur la stratégie clinique d’un DM

Commission européenne : publication de lignes directrices pour les IA

Santé Canada : lignes directrices pour les instruments médicaux fondés sur l’apprentissage machine