La FDA décide d’interdire les appareils à électrochocs

[2020-03-04] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 4 mars 2020 la décision d’interdire les appareils à électrochocs en raison de risques déraisonnables et substantiels de maladies ou blessures liés à leur utilisation qui ne peuvent pas être corrigés ou éliminés par une modification des informations fournies avec l’appareil (étiquetage et notice).

Ces appareils de stimulation électrique sont utilisés pour traiter les patients présentant un comportement d’automutilation ou agressif.

Il s’agit d’une décision rare de la part de la FDA, qui se base sur le fait qu’il existe aujourd’hui d’autres options thérapeutiques pour traiter les patients concernés : ces autres options permettent d’éviter les risques substantiels liés à l’utilisation des appareils à électrochocs.

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