[2019-11-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Ces dernières semaines, plusieurs nouveaux organismes ont été notifiés pour le règlement sur les DM et pour le règlement sur les DMDIV, mais on est encore loin du compte : pour avoir au moins 20 organismes d’ici la fin de l’année (ce qui avait été
[2019-11-06] Une nouvelle version 2.2 du guide d’application de la directive 2006/42/EC, dite « Directive machines », a été publiée le 6 novembre 2019. Il ne comporte pas moins de… 465 pages ! Son titre est : « Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC – Edition 2.2 – October 2019 » Si
[2019-11-04] Monsieur Patrice Taubenblatt (ADAR Medical, membre du réseau DM Experts) a rédigé un article dans le numéro de novembre-décembre 2019 du magazine DeviceMed dont le titre est : « Des applications web au service de la collecte de données en vie réelle » Avec le renforcement des exigences en matière de
[2019-11-04] Madame Elem Ayne (ACR Medical, membre du réseau DM Experts) a rédigé un article paru dans le numéro de novembre-décembre 2019 du magazine DeviceMed dont le titre est : « Fabricants d’instruments chirurgicaux réutilisables : prêts pour mai 2020 ? » Les articles applicables du règlement ont été soigneusement répertoriés, puis
[2019-11-06) L’ASPEC (Association pour la Prévention et l’Étude de la Contamination : www.aspec.fr) organise une journée d’études nommée « CONTAMIN@LYON » le jeudi 28 novembre à Lyon sur le thème : « Quels sont les enjeux de la contamination ? Aspects particulaire, microbiologiques et chimiques – Retours d’expérience multifilières et actualités normatives » Le
[2019-11-06] L’Association A3P (Association pour les Produits Propres et Parentéraux) organise le 26 novembre 2019 à Lyon une journée complète dédiée aux dispositifs médicaux, avec une focalisation sur les 4 thèmes suivants : – Biocompatibilité – RDM & DDM – Industrialisation – MDSAP Monsieur Michel Huc (ASPE Conseil, membre du