juillet 4, 2019

Edito Flash de DM Experts N° 61

[2019-07-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Dans le monde entier, les autorités réglementaires se préoccupent sérieusement de la cybersécurité des dispositifs médicaux, et l’actualité leur donne malheureusement raison : nous y consacrons pas moins de 5 articles dans ce numéro du « Flash de DM Experts ». Il y a encore bien d’autres

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ANSM : phase pilote pour les investigations cliniques selon le RDM

[2019-07-04] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 4 juillet 2019 un « Point d’information » pour annoncer le lancement d’une phase pilote sur les investigations cliniques, afin de préparer la mise en application des dispositions du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (RDM).

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