Edito Flash de DM Experts N° 57

[2019-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur,

L’actualité est encore bien chargée, et le suspense du « Brexit » qui s’éternise n’arrange rien, aussi serai-je bref : il vous reste moins de 15 mois avant la date fatidique du 26 mai 2020 pour vous mettre en conformité avec le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux. Où en êtes-vous de votre préparation ? Nous multiplions les actions de sensibilisation et créons des outils pour vous permettre de vous préparer au mieux (formation à distance, règlement avec table des matières interactive, tableau comparatif exigences essentielles/exigences générales de sécurité et de performances, etc.) : il est grand temps de vous en servir !

Ne jouez pas au lièvre et à la tortue : vous connaissez trop bien la chute de cette fable de La Fontaine…

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

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[2025-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce numéro présente la mise à jour d’un guide MDCG, qui ouvre de belles perspectives d’optimisation du processus d’évaluation de la conformité par les organismes notifiés. Vous trouverez également des informations utiles dans le compte...

ANSM : Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV

[2025-01-30] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 30 janvier 2025 le compte rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), groupe...

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