[2019-01-15] Nous avions signalé dans un article publié en octobre 2018 la mise à disposition de nouveaux formulaires pour l’Europe relatifs à la surveillance après commercialisation.
Une nouvelle version du « Manufacturer Incident Report » (version 7.1) a été publiée, qui remplace la version 7.0 antérieure :
– Manufacturer Incident Report Version 7.1
Ce formulaire peut être utilisé aussi bien pour déclarer des incidents selon les directives DDM, DDMIA ou DDMDIV que selon les règlements RDM ou RDMDIV.