Santé Canada : projet de modification de la liste des normes applicables

[2018-09-11] Santé Canada a publié le 11 septembre 2018 un projet de modification de la liste des normes applicables :
– 15 normes seraient ajoutés à la liste,
– 12 normes seraient mises à jour,
– 8 normes seraient retirées de la liste.

En outre, le document contient pour mémoire la liste intégrale des normes actuellement applicables aux dispositifs médicaux, classées par famille de produit, ou par thème (pour les normes « horizontales »). Il peut être intéressant de comparer cette liste avec celle que vous avez identifiée pour vos produits, car elle représente « l’état de l’art » vu par Santé Canada.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

ANSM : Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV

[2025-01-30] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 30 janvier 2025 le compte rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), groupe...

UE : guides et portail pour avis d’experts sur la stratégie clinique d’un DM

Commission européenne : publication de lignes directrices pour les IA

Santé Canada : lignes directrices pour les instruments médicaux fondés sur l’apprentissage machine