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[2018-10-15] Chère Madame, Cher Monsieur, Notre formation à distance sur le règlement sur les dispositifs médicaux connaît un vif succès dès son lancement ! Nous avons ajouté sur notre site internet un court extrait de cette formation, ainsi qu’une explication sur le déroulement de la formation. Rendez-vous sur l’onglet « Académie »
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[2018-09-25] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 25 septembre 2018 la version finale du guide publié sous forme de projet le 15 juillet 2014, intitulé : « Benefit-Risk Factors to Consider When Determining Substantial Equivalence in Premarket Notifications (510(k)) with Different Technological Characteristics » (Facteurs bénéfices-risques à prendre
