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Le flash de DM Experts

Edition du 09/07/2018

http://www.dm-experts.fr

Edito

[2018-07-09] Chère Madame, Cher Monsieur,

Un grand merci à vous tous qui lisez ce numéro, car c’est la preuve que vous vous êtes réabonnés, comme demandé dans le numéro précédent du « Flash de DM Experts » ! Chose promise, chose due : en remerciement, nous vous donnons accès gratuitement dans ce numéro à deux tableaux comparatifs (en versions française et anglaise) entre les Exigences Générales de Sécurité et de Performances du règlement (UE) 2017/745 et les Exigences Essentielles de la directive 93/42/CEE. Ils vous feront gagner un temps précieux pour mettre à jour vos dossiers de marquage CE vis-à-vis du règlement en question.

Et comme chaque année, nous nous sommes organisés pour assurer la permanence à tour de rôle, donc nous restons à votre disposition tout l’été pour répondre à vos demandes d’accompagnement.

Nous vous souhaitons de très bonnes vacances !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRES ET NORMATIVES
08/07/2018

IEC 62366-1 (aptitude à l’utilisation) : application aux logiciels

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08/07/2018

SNITEM : 6èmes « Rencontres du Progrès Médical » le 11 septembre 2018 à Paris

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08/07/2018

ISO 14155 : publication de la version finale du projet de norme sur les investigations cliniques

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08/07/2018

Santé Canada : assouplissement des règles pour la transition vers le MDSAP

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07/07/2018

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06/07/2018

La rentrée du DM (13 & 14 septembre 2018 à Besançon) : derniers jours pour profiter du tarif préférentiel

[2018-07-06] Comme chaque année, DM Experts sponsorise « La rentrée du DM », et disposera d’un stand où nous serons heureux de …
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06/07/2018

Forum 1er emploi des industries de santé : 5 dates, 5 villes en 2018

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06/07/2018

FDA : publication de la nouvelle liste de normes reconnues

[2018-06-07] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 7 juin 2018 une nouvelle liste des normes reconnues par la FDA. La …
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06/07/2018

ANSM : compte rendu de la réunion d’information sur le RDMDIV (19 juin 2018)

[2018-06-19] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a tenu la première réunion d’information sur …
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04/07/2018

Gratuit : tableau comparatif des exigences du règlement sur les DM et des exigences essentielles de la directive 93/42/CEE

[2018-07-05] Voici enfin la surprise réservée à tous les abonnés (ou réabonnés) au « Flash de DM Experts » : pour vous …
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22/06/2018

RGPD : la loi française relative à la protection des données personnelles a été publiée

[2018-06-20] La loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles est parue au Journal …
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21/06/2018

Fouad Tarabah nous a quittés

[2018-06-13] C’est avec beaucoup de tristesse et d’émotion que nous avons appris le départ subit de Fouad Tarabah. Moi qui …
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NOUVELLES DU RÉSEAU

Le RGPD et la santé : la conférence du 11 avril 2018 est accessible en rediffusion

[2018-04-20] Vous n’avez pas pu assister à la conférence du 11 avril 2018 sur le Règlement Général sur la Protection …
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