CNIL : publication des « méthodologies de référence » mises à jour (MR001 et MR003)

[2018-07-13] Les nouvelles « méthodologies de référence relatives aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » établies par la La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) ont été publiées le 13 juillet 2018 au Journal Officiel de la République française.

Il s’agit des mises à jour des méthodes MR001 (avec recueil du consentement de la personne concernée) et MR003 (ne nécessitant pas le recueil du consentement de la personne concernée). Ces mises à jour ont été nécessaires pour se mettre en conformité avec le Règlement Général sur la Protection des Données à caractère Personnel (RGDP) qui est entré en application le 25 mai dernier.

Vous pouvez accéder ci-dessous :

au texte du J.O. relatif à la MR001

au texte du J.O. relatif à la MR003

Vous pouvez également trouver des informations complètes sur le site de la CNIL :

Méthodologie de référence MR001

Méthodologie de référence MR003

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

ANSM : Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV

[2025-01-30] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 30 janvier 2025 le compte rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), groupe...

UE : guides et portail pour avis d’experts sur la stratégie clinique d’un DM

Commission européenne : publication de lignes directrices pour les IA

Santé Canada : lignes directrices pour les instruments médicaux fondés sur l’apprentissage machine