Edito Flash de DM Experts N° 46

[2018-04-06] Chère Madame, Cher Monsieur,

Les échéances se rapprochent et la pression monte dans le domaine des dispositifs médicaux : MDSAP, ISO 13485:2016, Règlement sur les dispositifs médicaux, règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro… et pour couronner le tout, le fameux « RGPD » (Règlement sur la protection des données à caractère personnel) s’ajoute à la liste, même s’il n’est pas du tout spécifique à notre secteur, avec la date fatidique du 25 mai 2018 !

Vous pensiez pouvoir y échapper ? Aucune chance, vous êtes forcément concerné ! Vous avez bien un fichier avec les coordonnées de vos clients et prospects ? RGPD !
Vous avez sûrement des dossiers individuels sur chacun de vos employés au service du personnel ? Les dossiers papier sont également concernés : RGPD !
Vous éditez une lettre d’information ? RGPD !… La liste pourrait être longue.

Si vous hésitez encore, regardez la vidéo de vulgarisation de 6 minutes sur YouTube, postée par « Cookie connecté » qui collabore aujourd’hui avec la CNIL (voir notre article).

Et pour vous aider à y voir plus clair, inscrivez-vous sans tarder à la conférence gratuite co-organisée par le club santé de l’IAE de Paris Alumni et DM Experts, en partenariat avec le cabinet d’avocats Lexing Alain Bensoussan mercredi 11 avril à 19h : il reste encore quelques places pour y accéder à distance, mais vous pouvez aussi venir sur place à Paris (voir l’annonce).

Bon courage : il y a du pain sur la planche !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N° 132

[2025-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce numéro présente la mise à jour d’un guide MDCG, qui ouvre de belles perspectives d’optimisation du processus d’évaluation de la conformité par les organismes notifiés. Vous trouverez également des informations utiles dans le compte...

ANSM : Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV

[2025-01-30] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 30 janvier 2025 le compte rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), groupe...

UE : guides et portail pour avis d’experts sur la stratégie clinique d’un DM

Commission européenne : publication de lignes directrices pour les IA