FDA : confirmation des dates de mise en oeuvre de l’UDI selon les classes de DM

[2018-01-16] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 16 janvier 2018 un tableau récapitulatif mis à jour des dates de mise en œuvre de l’Identifiant Unique des Dispositifs (en anglais, « Unique Device Identification » ou UDI en fonction des classes de dispositifs médicaux. Il confirme la décision de repousser de 2 ans l’application de l’UDI, comme indiqué dans notre article publié en juin.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

ANSM : Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV

[2025-01-30] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 30 janvier 2025 le compte rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), groupe...

UE : guides et portail pour avis d’experts sur la stratégie clinique d’un DM

Commission européenne : publication de lignes directrices pour les IA

Santé Canada : lignes directrices pour les instruments médicaux fondés sur l’apprentissage machine