[2017-06-21] la Health Products Regulatory Authority (HPRA), autorité compétente irlandaise, a publié le 21 juin 2017 un guide en anglais intitulé « Guide To Placing Medical Device Standalone Software on the Market ». Ce document de 18 pages en anglais décrit tout le processus de marquage CE pour les « stand-alone software » (logiciels autonomes) selon les 3 directives sur les dispositifs médicaux en vigueur. Il ne traite pas des logiciels embarqués dans les dispositifs médicaux.