FDA : 2 projets de guides concernant les changements à déclarer pour un 510(k)
2016-08-06
[2016-08-06] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 5 août 2016 deux projets de guides dont les titres sont les suivants : – « Deciding When to Submit a 510(k) for a Change to an Existing Device » (76 pages) – « Deciding When to Submit a 510(k) for a